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关于进一步规范管理医疗机构医疗行为的通知
发布人: 2018-04-28
 各县区卫生计生局、市内二级以上医疗机构:

近年来,我市以推进医疗机构依法执业能力和水平为重点,着力构建全方位医疗服务监管体系,取得了一定的成效。但仍有一些医疗机构和医务人员依法执业意识不强,违法违规行为依然存在。为继续强化医疗机构依法执业意识,保证医疗质量和安全,现就进一步规范医疗机构医疗行为管理工作提出如下要求:

一、强化依法依规执业意识

各级各类医疗机构要按照《医疗机构管理条例》、《执业医师法》及相关法律法规要求,严格按照核准的诊疗科目开展相应医疗服务,未经卫生计生行政部门审批许可的科室不得开设。医护人员必须持证上岗,依法执业并及时办理注册及变更手续。加强医务人员政策法规培训,着力增强依法依规执业的意识和能力。各级卫生计生行政部门代表本级政府负有对国有资产监督管理职责,各级各类公立医疗机构实施重大医疗行为(包括重大设备购进、重大医疗技术引进、医疗机构重要对外合作等),必须报同级卫生计生行政部门审批。市、县(区)卫生监督部门要加强监督和检查,严肃查处违法违规行为,营造良好的诊疗环境。

二、严格规范医疗机构科室管理

根据《医疗机构管理条例》、《关于城镇医疗机构分类管理的实施意见》的相关要求,各级各类医疗机构要依法规范科室管理,严禁出租、对外承包科室,严禁公立医疗机构以合作经营、技术引进等名义变相出租承包科室从事医疗活动,严禁医疗机构与其他个人或者组织合作购置投放医疗设备,严禁医疗机构进行药房托管或出租、承包等。已经出租的、变相出租承包的或者违规合作项目,必须立即取消或终止。各有关部门、单位要严格执行相关政策法规,加大问责力度,依法严厉打击违法违规行为,严肃查处相关责任人,切实维护良好医疗秩序。

三、加强医疗技术临床应用管理

各级各类医疗机构要进一步加强医疗技术临床应用管理,认真落实国家卫生计生委《关于取消第三类医疗技术临床应用准入审批有关工作的通知》(国卫医发〔201571号)要求,医疗技术临床应用取消准入审批,实施事中事后监管。医疗技术根据安全性、有效性等实施分类管理。

医疗机构对已证明安全有效,但属于本机构首次应用的新医疗技术,应当组织论证,重点论证本机构技术能力和安全保障能力,通过论证的经市卫生计生委许可方可开展;开展新技术新项目需购买设备的,全地区各级各类医疗卫生机构购置单价50万元以上医用设备;市直各医疗卫生机构购置单价20万元以上医用设备,市卫生计生委组织专家评审后审批,并按照《中华人民共和国政府采购法》及其实施条例的有关规定执行。对已经临床应用的医疗技术,应当定期进行评估,重点评估技术的适宜性、有效性和安全质量情况,并及时到市卫生计生委备案。对于质量、安全存在重大问题以及落后、淘汰的医疗技术,应当及时停止临床应用,并调整出本机构医疗技术临床应用管理目录。各县区卫生计生行政部门应加强对辖区医疗机构开展临床研究工作的指导和监督,禁止医疗机构开展禁止类、临床研究类医疗技术的临床应用;对违规开展该技术临床应用的,依法依规严肃查处。

四、规范医疗广告发布

市级卫生计生行政部门和卫生监督机构要严格医疗广告审查,对医疗机构申请发布的广告内容认真审核,严格把关,严禁夸大宣传、虚假宣传,保证医疗广告内容真实、准确。加强对医疗广告监测,指派专人对报纸、电视等媒体发布的医疗广告进行监督检测,将发布虚假广告较多以及有关部门曾通报的医疗机构列入重点监测对象,发现问题及时与工商行政管理部门沟通,配合工商部门查处违法发布医疗广告行为。

五、实行采购药品、医疗器械及大型医疗设备登记备案制度 

为进一步规范药品、医疗器械及大型医疗设备购销行为,把好药品和医疗器械购销廉政准入制关口,我委决定在各医疗卫生单位实行采购药品和医疗器械登记备案制度。除参加统一招投标使用的药品和医药器械外,其他所有自行采购的药品、医疗器械以及大型医疗设备均需登记备案。登记内容包括:采购药品和医疗器械的日期、名称、规格、单位、生产企业、销售企业或代理商、推荐使用者姓名、经办人姓名、主管领导等。各单位领导要高度重视,确定专人负责登记,特别是有关人员的签名必须如实,不得瞒报,不得漏报。

六、加强监督管理

各级卫生计生行政部门要加强对辖区内公立医疗机构的监督管理,组织对辖区内公立医疗机构进行全面梳理和排查,各公立医疗机构要对本机构对外合作的科室、项目或者其他个人、组织和合作购置医疗设备的情况,在原清查整改工作的基础上再进行一次彻底的自查和清理,我委将对清理情况进行抽查。对存在出租承包、变相承包科室或违规开展合作问题的医疗机构要按照《医疗机构管理条例》等相关规定严肃处理,落实责任追究制度。对于存在问题拒不整改或整改不到位的医疗机构,取消当年等级评审资格,已通过等级评审的降低等级,情节严重的吊销执业许可证,并依法依规追究责任人和医院负责人的责任。